Солкосерил гель дентальный

Солкосерил ® дентальная адгезивная паста (Solcoseryl ® dental adhesive paste)

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

в тубах по 5 г; в коробке 1 туба.

Описание лекарственной формы

Бледно-бежевая зернистая однородная легко распределяющаяся масса, с запахом перечной мяты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Солкосерил — химически и биологически стандартизованный депротеинизированный диализат, полученный из крови здоровых молочных телят методом ультрафильтрации. Солкосерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных соединений массой до 5000 Да: гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, микроэлементы, электролиты, промежуточные продукты углеводного и жирового обмена. Солкосерил активизирует транспорт кислорода и питательных веществ на клеточном уровне, повышает потребление кислорода клеткой, стимулирует синтез АТФ , усиливает пролиферацию обратимо поврежденных клеток, особенно в условиях гипоксии, ускоряя тем самым процессы ранозаживления. Солкосерил стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей, а также — созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны. Солкосерил обладает также мембраностабилизирующим и цитопротективным действием.

Полидоканол 600 — местный анестетик; действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2–5 мин; обезболивание сохраняется в течение 3–5 ч.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3–5 ч, выполняя функцию лекарственной повязки.

Фармакокинетика

Показания препарата Солкосерил ® дентальная адгезивная паста

Солкосерил дентальная адгезивная паста применяется у пациентов всех возрастных групп для местного ускорения заживления, обезболивания и защиты раневой поверхности при следующих заболеваниях и состояниях:

– гингивит и болезни пародонта, в т.ч. после оперативных вмешательств, установки имплантатов, удалении зубного камня;

– пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним;

– поражения слизистой полости рта при пузырчатке;

Противопоказания

Индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, включая свободную парагидроксибензойную кислоту (Е210), присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не существует противопоказаний к использованию препарата Солкосерил дентальная адгезивная паста во время беременности и грудного вскармливания, хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и грудного вскармливания не проводились.

Побочные действия

Изменение вкусовых ощущений.

Возможны аллергические реакции (локальная отечность), в случае возникновения которых необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами.

При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий пасту следует наносить после применения этих препаратов.

Способ применения и дозы

Полоску пасты длиной около 0,5 см наносят, не втирая, тонким слоем на предварительно высушенный (ватным или марлевым тампоном) пораженный участок слизистой полости рта с помощью пальца или ватной палочки и слегка смачивают нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3–5 раз в день после еды и перед сном. Лечение проводится до исчезновения симптомов.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту наносят на сухой протез и смачивают водой. Рекомендуемая курсовая доза препарата — 1 туба (5 г).

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.

Меры предосторожности

В отношении применения препарата у детей и пациентов пожилого возраста ограничений нет.

Зернисто-суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.

Особые указания

Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, зубов мудрости, а также — апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на устранение симптомов воспаления.

Условия хранения препарата Солкосерил ® дентальная адгезивная паста

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Солкосерил ® дентальная адгезивная паста

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Солкосерил паста дентал адгез 5г

Код товара 179969 – 20000

Страна производства Швейцария

Производитель Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Солкосерил (Solcoseryl)

Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций: 1 мл раствора содержит депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) – 42.5 мг,
вспомогательные вещества: вода для инъекций – до 1 мл,
в картонной пачке 25 ампул по 2 мл или 5 ампул по 5 и 10 мл.

Раствор для инфузий: 1 мл раствора содержит депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) – 8.5 мг (1 фл. – 2.125 г),
вспомогательные вещества: ионы натрия – 33,75 ммоль, ионы хлора – 31,5 ммоль, полисорбат 80 – 50 мг, вода для инъекций – до 250 мл,
250 мл во флаконах, 1 флакон в картонной пачке.

Гель гомогенный, практически бесцветный, прозрачный, плотной консистенции.
1 г геля содержит депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) – 4.15 мг,
консерванты: метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216),
вспомогательные вещества: кальция лактат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, вода для инъекций,
20 г в тубах, 1 туба в картонной пачке.

Мазь однородная, жирная, легко распределяющаяся, от белого до желтоватого цвета.
1 г мази содержит депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) – 2.07 мг,
консерванты: метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216),
вспомогательные вещества: цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций,
20 г в тубах, 1 туба в картонной пачке.

Гель глазной бесцветный, прозрачный.
1 г геля содержит депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) – 8.3 мг,
консерванты: бензалкония хлорид,
вспомогательные вещества: натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, сорбитол, вода для инъекций,
5 г в тубах, 1 туба в картонной пачке.

Дентальная адгезивная паста бледно-бежевая зернистая однородная, легко распределяющаяся масса с запахом перечной мяты.
1 г мази содержит депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество) – 2.125 мг, полидоканол 600 – 10 мг,
консерванты: метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216),
вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза, мяты перечной масло, ментол,
основа пасты: (натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен 350, жидкий парафин),
5 г в тубах, 1 туба в картонной пачке.

Регистрационные номера
р-р д/инъекц.: – П №015224/03-2003, 17.09.2003
р-р д/инф. 250 мл: – П №015224/04, 17.09.2003
гель: – П №015224/02, 17.09.2003
гель глазн. – П №013615/02-2002, 02.04.2002
мазь: – №015224/01, 17.09.2003
паста д/местн. прим.: – П №015194/01-2003 25.08.03

Фармакологическое действие
Активатор обмена веществ в тканях. Представляет собой депротеинизированный гемодиализат крови здоровых молочных телят. Препарат содержит широкий спектр естественных низкомолекулярных веществ (в т.ч. гликолипиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды, незаменимые микроэлементы, электролиты и промежуточные продукты углеводного и жирового обмена).
Солкосерил повышает репаративные и регенеративные процессы, способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования, повышает потребление кислорода in vitro и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и в метаболически истощенные клетки, повышает синтез коллагена (in vitro), стимулирует пролиферацию и миграцию клеток (in vitro).
Солкосерил обладает мембраностабилизирующим и цитопротекторным действием (паста дентальная адгезивная).
Солкосерил гель и Солкосерил мазь защищают ткани от гипоксии и дефицита питательных веществ, способствуют восстановлению нормального функционирования тканей с обратимыми повреждениями и ускорению процесса заживления ран.
Солкосерил гель глазной является лекарственной формой, разработанной специально для лечения поражений роговицы, и особенно рекомендуется для лечения повреждений стромы роговицы, т.к. он способствует регенерации тканей и уменьшает риск образования рубцов.
Благодаря своей гелеобразной консистенции, обусловленной присутствием в составе препарата натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, Солкосерил гель глазной обладает хорошими адгезивными свойствами и обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы, вследствие чего активное вещество непрерывно проникает в пораженную ткань.
Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3- 5 ч, выполняя функцию лекарственной повязки.
Полидоканол 600, входящий в состав пасты, – местный анестетик, действует в области периферических нервных окончаний, вызывая их обратимое блокирование. Оказывает быстрый и продолжительный местный обезболивающий эффект. После нанесения пасты на слизистую полости рта боль купируется через 2- 5 мин, обезболивание сохраняется в течение 3- 5 ч.

Показания
Для раствора для инфузий
– окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии II по Фонтейну у пациентов с начальной дистанцией безболевой ходьбы ниже 100 м в случаях, если использование лечебной ходьбы в качестве монотерапии не привело к желаемым результатам.
Для раствора для инъекций
– окклюзионные заболевания периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов,
– хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями, в случаях их упорного течения.
Для геля и мази
– незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы),
– ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги),
– отморожения,
– труднозаживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).
Для глазного геля:
– механические повреждения роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы),
– ускорение процесса заживления операционной травмы роговицы и конъюнктивы в послеоперационном периоде (после кератопластики, экстракции катаракты, антиглаукоматозных операций),
– химические (вызванные воздействием кислот и щелочей), термические, лучевые (вызванные воздействием УФ-излучения, рентгеновского и других видов коротковолновых излучений) ожоги роговицы,
– язвы роговицы, кератиты (бактериальной, вирусной, грибковой этиологии) в стадии эпителизации в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами,
– дистрофии роговицы различного генеза (в т.ч. нейропаралитический, лагофтальмический кератиты,
&laquo, сухой&raquo, кератоконъюнктивит, буллезная кератопатия),
– для сокращения сроков адаптации к жестким и мягким контактным линзам и улучшения из переносимости.
Дентальная адгезивная паста:
– гингивит и болезни пародонта, в т.ч. после оперативных вмешательств, установки имплантантов, снятия зубного камня,
– пролежни от съемных зубных протезов в период адаптации к ним,
– альвеолит,
– стоматит,
– поражения слизистой полости рта при пузырчатке,
– афты,
– заеды.

Способ применения и дозы
Препарат применяют парентерально (в/в, в/м), наружно, местно.
При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадии II по Фонтейну назначают раствор для инфузий в/в капельно по 250 мл ежедневно или несколько раз в неделю со скоростью 20-40 капель в мин. Курс лечения состоит из 20 инфузий.
При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадии III-IV по Фонтейну рекомендуется применение раствора для инъекций. Его вводят в/в по 20 мл ежедневно. Возможно в/в капельное введение препарата в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями раствор для инъекций вводят по 10 мл в/в 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более 4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
Если в/в введение невозможно, препарат можно вводить в/м по 2 мл/сут.
При наличии местных трофических нарушений (стадия IV по Фонтейну) рекомендуется одновременное применение геля или мази, но только после удаления из раны некротизированных тканей.
При в/в введении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.
Гель и мазь рекомендуется наносить тонким слоем на поврежденную поверхность после предварительного очищения раны: гель – 2-3 раза/сут, мазь – 1-2 раза/сут, мазь можно применять под повязками.
Лечение мокнущих и глубоких ран следует начинать с применения геля. Свежеобразовавшийся эпителий у края раны рекомендуется обрабатывать мазью. Как только процесс эпителизации захватит большой участок кожи, и рана перестанет мокнуть, следует полностью перейти к применению мази. Мазь применяют до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани. В случаях замедления процессов заживления следует вновь вернуться к использованию геля.
Дентальная адгезивная паста
Пораженный участок слизистой оболочки полости рта предварительно высушивают ватным или марлевым тампоном, затем полоску пасты длиной около 0.5 см наносят, не втирая, тонким слоем и слегка увлажняют кончиком пальца или ватной палочкой, смоченными водой. Процедуру повторяют 3-5 раз/сут после еды и перед сном. Лечение проводят до исчезновения симптомов.
Солкосерил Дентальная Адгезивная Паста образует защитный лечебный слой на пораженной поверхности слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 ч.
При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.
При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту следует нанести на сухой протез и смочить водой.
Рекомендуемая курсовая доза препарата – 1 туба (5 г).

Побочное действие
Раствор для инъекций и инфузий: аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте введения, повышение температуры тела.
Гель/мазь: в редких случаях аллергические реакции в месте нанесения в виде крапивницы, краевого дерматита (требуют отмены препарата). В месте нанесения геля может отмечаться кратковременное жжение.
Гель глазной: возможно кратковременное слабое жжение (не требует отмены препарата). Изредка при повторном закапывании – аллергические реакции.
Дентальная адгезивная паста: изменение вкусовых ощущений, возможны аллергические реакции (локальная отечность).

Противопоказания
– возраст до 18 лет (для раствора для инъекций и инфузий),
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация
Раствор для инъекций и инфузий: с осторожностью применяют во время беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Гель/мазь и гель глазной: в период беременности и грудного вскармливания применение нежелательно и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.
Дентальная адгезивная паста: противопоказаний к использованию во время беременности и грудного вскармливания не существует, хотя специальные контролируемые исследования по безопасности применения препарата во время беременности и грудного вскармливания не проводились.

Особые указания
При назначении Солкосерила в форме раствора для инфузий, как и любую инфузионную терапию, больным с выраженной застойной сердечной недостаточностью, отеком легкого, олигурией, анурией или гипергидратацией необходимо учитывать клиническое состояние пациента.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей следует сочетать применение парентеральных и местных форм Солкосерила.
Гель и мазь наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора. Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
Использование в педиатрии
Данные о безопасности применения препарата Солкосерил у детей отсутствуют.
Раствор для инфузий и раствор для инъекций противопоказаны к применению у детей и подростков.

Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Солкосерил при его применении по показаниям в рекомендуемых дозах не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие
Раствор для инфузий и раствор для инъекций несовместимы с парентеральными формами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата.
Раствор для инфузий и раствор для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.
Глазной гель можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов. Естественные метаболиты глазного геля могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, например Ацикловира, Идоксуридина.
При одновременном назначении дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий пасту следует наносить после применения этих препаратов.

Условия хранения
Раствор для инфузий, раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15&deg, до 25&deg, С. Гель и мазь следует хранить при температуре не выше 30&deg, С.

Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме геля, мази разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций и раствора для инфузий отпускается по рецепту.

Источники:
http://www.aptekainet.ru/lekarstva_i_bad/immunitet/sredstva_z__stimuliruyuschie_regeneratsiyu/prod-solkoseril_pasta_dental_adgez_5g.html
http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_10690.htm